美国完成首例脑机接口设备人体移植
2024-01-31
美国食品药品监督管理局（FDA）去年5月批准Neuralink进行首次人体植入试验。同年9月，Neuralink称其已获准招募瘫痪患者进行人体实验。
自2019年以来，马斯克多次预测“神经连接”公司将很快获批启动人体临床试验。但直到2023年5月，美国食品和药物管理局才为其人体试验亮绿灯。
可见，脑机接口技术说白了，就是科技为人类服务的对接，相关的研究与应用已开展多年。据介绍，1924年，德国科学家汉斯·伯杰记录了人类的首个脑电图，建立了精神世界与现实世界的桥梁，这个“脑电图”称得上是最早的“脑机接口”。1978年，威廉·多贝利在一位盲人的视觉皮层上植入了68个电极的阵列，在联通了一台摄像机后，成功让患者重见光明，这是脑机接口在视觉应用上的突破。
据马斯克介绍，“神经连接”公司的首款脑机接口产品名为“心灵感应”，大脑植入设备后，只需通过意念就能控制手机、电脑，并通过它们控制几乎所有设备。失去四肢功能的人群将是这款产品的首批使用者。脑机接口到底是怎样的技术？未来应用前景如何？新华社记者为您解局——
“神经连接”公司2022年曾申请开展人体试验，当时没有获得美药管局批准，原因是对脑部植入设备试验安全性的担忧。2023年5月，“神经连接”公司获得美国食品和药物管理局批准，启动首次脑植入设备临床试验。该公司当月还在其公司官网博客上宣布获批启动志愿者招募的消息，并介绍说，那些由于颈部脊髓损伤或肌萎缩侧索硬化症（俗称“渐冻症”）而四肢瘫痪的人可能符合招募条件。
媒体报道称，这次手术是公司商业化道路上的重要一步，所使用的医疗器械还须经过多轮密集的数据收集和安全测试，才有可能获得美国食品和药物管理局的最终批准。
